姬秋和教授：沙格列汀中国科学研究再添两项临床新证据

哈恩列汀作为一种新型降糖药物可作，通过选择性依赖性 DPP-4 充分发挥降糖作用且痉挛流血事件的再次发生可能会更高，目前已被多项国际权威指南推荐用作病患二型哮喘（T2DM）。

自其在之前国人上市以来，现在卓有成效了一系列上市后数据系统性来大幅度冒险适用作之前国人老年人的病患思路。

在本届 CDS 大会上，第四军医大学西京医院姬秋和博士解读了两项在之前国人卓有成效的最新数据系统性数据：其之前一项数据系统性（SUNSHINE 数据系统性）证实哈恩列汀可显着增高 T2DM 病变 HbA1c 水准，并且发现病变水准线 HbA1c 水准越大高越大好，同时痉挛可能会小、总体稳定性较好。

另一项数据系统性（SMART 数据系统性）结果推测，哈恩列汀协同二甲双苯甲酸在支配浓度方面非劣于阿拉伯语波糖协同二甲双苯甲酸，且有着更好的胃肠道耐受。

SUNSHINE 数据系统性：在大规模老年人之前冒险哈恩列汀对之前国人病变的和稳定性

SUNSHINE 数据系统性是一项月末 24 周的单臂、多之前心、字段数据系统性，目的称赞哈恩列汀（5 mg/天）单药物病患单用菜肴运动或者稳定二甲双苯甲酸剂量病患后浓度支配不佳的之前国人 T2DM 病变的和稳定性，主要数据系统性都是在站是 HbA1c 自水准线至 24 周的改变。

数据系统性余入一组 1423 例病变，转到完全符合可行性系统性集病变余 1210 例，所有病变的少于暴露小时为 23 周。

主要数据系统性都是在站推测，哈恩列汀尽可能显着增高 HbA1c 达 1.61%（上图 1）。次要数据系统性都是在站推测，在 24 周 HbA1c＜7% 的病变比例达 44.1%；空腹浓度及餐后 2 小时浓度均有显着增高，两者改变都为-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚一组系统性推测，哈恩列汀的降糖特性在不同年龄、肾功能及不同用药物背景的亚一组老年人之前无显着差异。

另外，本数据系统性还发现一个引人注目的现象，水准线 HbA1c 水准越大高的病变，接受哈恩列汀的越大为显着，对于水准线 HbA1c 水准受制于 10.0% 至 11.0% 之间的病变，HbA1c 降幅可达 2.90%。

在稳定性方面，本数据系统性之前很难出现患病率超过 5% 的妨碍流血事件，已为因心绞痛住院的报道，且痉挛患病率仅为 1.2%，也很难再次发生非常严重痉挛，证明哈恩列汀的稳定性较好。

上图 1 HbA1c 从水准线至 24 周的少于改变

SMART 数据系统性：在之前国人老年人之前非常哈恩列汀与阿拉伯语波糖分别协同二甲双苯甲酸的和稳定性

SMART 数据系统性是一项月末 24 周的多之前心、随机、开放、之前性对照 IV 期临床数据系统性，目的称赞对于二甲双苯甲酸单药物病患支配不佳的 T2DM 病变，接受哈恩列汀协同二甲双苯甲酸病患或阿拉伯语波糖协同二甲双苯甲酸病患的、稳定性和耐受，主要数据系统性都是在站是 HbA1c 自水准线至 24 周的改变。

数据系统性余入一组 488 例 T2DM 病变，按 1:1 随机分成哈恩列汀协同二甲双苯甲酸一组（哈恩列汀 5 mg/天）和阿拉伯语波糖协同二甲双苯甲酸一组（阿拉伯语波糖最大者 300 mg/天，分 3 次给药物）。

结果推测，病患 24 时更，哈恩列汀协同二甲双苯甲酸一组对于 HbA1c 改善特性非劣于阿拉伯语波糖协同二甲双苯甲酸一组 ( -0.82% vs -0.78%)（上图 2），两一组在空腹浓度、餐后 2 小时浓度和胰岛素肠道指数的改变也都很难显着差异。

在稳定性方面，数据系统性证实哈恩列汀协同二甲双苯甲酸一组胃肠道妨碍反其所的患病率显着低于阿拉伯语波糖协同二甲双苯甲酸一组（5.5% vs. 24.7%），两一组痉挛患病率十分相似且均无非常严重痉挛流血事件的再次发生。

上图 2 HbA1c 从水准线至 24 周随小时的改变

总结

在 T2DM 发病选择性适合于且存在多靶点的情况下，我们其所更加偏重降糖病患思路，其之前 DPP-4 依赖性剂的作用靶点珍贵，在降糖过程之前有相当大战术上。

以哈恩列汀为代表者的 DPP-4 依赖性剂，无论是都是在单药物、都是在协同用药物或者后期去掉用药物，都有着不错的降糖特性。

从上述两项在之前国人卓有成效的临床数据系统性来看，哈恩列汀无论是单药物还是协同二甲双苯甲酸都可以不错地增高病变 HbA1c 水准，且水准线 HbA1c 水准越大高的病变，哈恩列汀的越大为显着，同时总体稳定性较好。

总括临床数据系统性大幅度验证了哈恩列汀在之前国人 T2DM 老年人之前的和稳定性，并与这两项病患思路顺利完成了深度非常，为哈恩列汀在之前国人病变之前的应该其所用以及眼科医生和病变的合理择药物提供了有力的循证医学证据。

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总编： 张翔