长期恩替卡韦可有效治疗慢乙肝原发性无应答者

乙型肝炎病毒复制水平的慢性增加会增加肝纤维化和肝癌的风险，并与肝相关疾病的死亡有关。因此，慢性乙型肝炎的治疗目的是持续抑制病毒复制，减少肝损伤。有很多证据表明，早期治疗HBVDNA强烈的反应预示着病毒学的长期结果，因此广泛推荐原发性无反应者和部分病毒反应者在早期调整治疗方案。

上述策略大多基于低效核苷(酸)类似物（NAs）比如拉米夫定和替比夫定。事实上，无论基线如何HBVDNA水平和HBeAg状态如何，恩替卡韦，一种新型更有效的抗病物（ETV）和替诺福韦（TDF）长期治疗可以消除大多数慢性乙肝患者的病毒。

最近一项研究发现，与传统指南相反，当患者在48周时有部分病毒学反应尤其是在病毒载量低的情况下，ETV没有必要调整治疗方案。恩替卡韦是否适合治疗？AASLD指南和EASL指南中提出的原发性反应尚不清楚。

韩国首尔峨山医院JuHyunShim研究发现，长期恩替卡韦治疗对慢性乙肝原发性无反应者有效。该研究于2014年4月发表Hepatology上。

研究包括治疗前1254例初治患者HBVDNA的水平大于2000IU/mL，恩替卡韦每天使用0.5mg持续治疗超过6个月。原发性无应答和病毒学无应答患者（VR；HBVDNA小于15IU/mL）累积概率。AASLD治疗6个月后HBVDNA下降＜2log定义为原发性无反应，但EASL标准为3个月后HBVDNA下降＜1log。

结果显示，在AASLD在标准下，原发性应答者的中位时间小于无应答者(12个月)vs24但两组在54个月后达到病毒学反应的累积概率相似（95.8%vs100%）。而在EASL在定义的原发性应答者和无应答者中，实现病毒学应答的时间和累积概率没有区别。

治疗持续72周时，病毒学突破18例，累积概率达到5.6%。这18例患者中有13例产生ETV耐药性，根据两个指南，这些都是原发性应答者。

虽然原发性无应答患者延迟了病毒学应答的时间，但在初治患者中，长期以来ETV治疗通常可以实现病毒学反应。这需要调整原发性无反应患者改变治疗的建议，以反映抗病毒能力和耐药风险的差异。

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